鹽酸二甲雙胍標準品丨CAS號： 1115-70-4丨純度 ≥98%
產(chǎn)品名稱：鹽酸二甲雙胍標準品
CAS 編號：?1115-70-4
產(chǎn)品貨號：M-D25026Y
類別：?藥物類
簡要概述
鹽酸二甲雙胍(CAS 1115-70-4)是一種雙胍類口服降血糖藥物，是臨床上治療2型糖尿病的一線用藥。該化合物通過抑制肝糖異生、減少腸道葡萄糖吸收、增加外周組織對胰島素的敏感性等機制發(fā)揮降糖作用，同時具有良好的安全性和耐受性。鹽酸二甲雙胍也是多種復方降糖制劑的核心成分，在藥物質量控制、臨床血藥濃度監(jiān)測及藥代動力學研究中具有重要地位。
本品為高純度鹽酸二甲雙胍標準品(純度 ≥98%)，主要用于藥物分析、藥品質量控制、制劑研發(fā)、臨床藥代動力學研究以及實驗室方法開發(fā)與驗證等領域中鹽酸二甲雙胍的定性鑒別、含量測定、有關物質檢查及儀器校準等分析檢測工作。
產(chǎn)品需在 2–8℃ 條件下密封避光保存，適用于 HPLC、LC-MS/MS 等液相色譜分析體系，能夠滿足制藥企業(yè)、科研機構、CRO 公司及第三方檢測實驗室對分析準確性、穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)可重復性的要求。
產(chǎn)品信息
| 參數(shù) | 詳情 |
| 產(chǎn)品名稱 | 鹽酸二甲雙胍標準品 |
| 英文名稱 | Metformin Hydrochloride |
| CAS 號 | 1115-70-4 |
| 分子式 | C?H??N?·HCl |
| 分子量 | 165.62 g/mol |
| 純度 | ≥98% |
| 外觀 | 白色結晶性粉末 |
| 儲存條件 | 2–8℃，密封，避光保存 |
| 包裝規(guī)格 | 100 mg（現(xiàn)貨供應，其他規(guī)格可按需求定制） |
| 文檔 | 提供 COA、SDS |
| 特殊要求 | 低溫運輸（2–8℃） |
| 合規(guī) | 依據(jù) ISO/IEC 17025、GMP 相關質量管理要求 |
特點與優(yōu)勢
? 純度 ≥98%，滿足定性與定量分析需求
? 每批次隨附 COA 與 SDS，檢測數(shù)據(jù)真實可追溯
? 適用于 HPLC、LC-MS/MS 等液相色譜分析平臺
? 2–8℃ 低溫保存，確保鹽酸鹽形式長期穩(wěn)定性
? 批次一致性控制，適合長期方法重復性與趨勢分析
? 密封包裝，有效防止吸潮與污染
技術信息
| 參數(shù) | 說明 |
| 結構特征 | 可根據(jù)需要提供或以圖片形式展示 |
| 形態(tài) | 固體（粉末） |
| 存儲 | 2–8℃，避光，密封保存 |
| 保質期 | 12 個月（在規(guī)定條件下） |
| 分析技術 | 高效液相色譜（HPLC）、液相色譜-質譜聯(lián)用（LC-MS/MS） |
| 標準品類型 | 藥物分析標準品/對照品 |
每一批次產(chǎn)品均經(jīng)過身份確認與純度檢測，確保在定量分析和方法學驗證中的數(shù)據(jù)可靠性與一致性。
應用領域
1?? 藥品質量控制與放行檢測
用于鹽酸二甲雙胍原料藥、片劑、緩釋制劑等劑型的含量測定、有關物質檢查及溶出度檢測，支持符合藥典標準(如 ChP、USP、EP)的質量控制。
2?? 藥代動力學與生物等效性研究
用于臨床前及臨床研究中血漿、尿液等生物樣品中鹽酸二甲雙胍的濃度測定，支持藥代動力學參數(shù)計算及生物等效性評價。
3?? 制劑研發(fā)與處方篩選
用于制劑開發(fā)過程中釋放度、穩(wěn)定性及輔料相容性研究中的定量分析，確保制劑工藝的可靠性。
4?? 分析方法開發(fā)與驗證
用于線性、精密度、重復性、回收率、檢測限與定量限等方法學驗證，適合實驗室 HPLC、LC-MS/MS 方法的建立與比對研究。
常見問題解答(FAQs)
Q1：鹽酸二甲雙胍標準品適用于哪些檢測方法?
A：主要適用于 HPLC-UV、LC-MS/MS 等液相色譜分析方法，也可根據(jù)需求用于毛細管電泳等其它分析技術。
Q2：是否隨貨提供檢測文件?
A：是的，所有產(chǎn)品均隨附 COA(分析證書)與 SDS(安全數(shù)據(jù)表)。
Q3：儲存條件為什么要求 2–8℃?
A：鹽酸二甲雙胍在常溫下雖較穩(wěn)定，但長期保存或遇高溫高濕環(huán)境可能發(fā)生降解。低溫(2–8℃)密封避光保存可最大程度保持其化學穩(wěn)定性，延長標準品使用壽命。
Q4：是否可用于定量分析?
A：可以，本品為高純度分析用標準品(純度 ≥98%)，適用于含量測定及方法驗證。
Q5：包裝規(guī)格是否支持定制?
A：目前常規(guī)供應規(guī)格為 100 mg，同時支持根據(jù)客戶需求提供其他規(guī)格定制服務(如 10 mg、50 mg、200 mg、1 g 等)。
訂購與技術支持
交貨周期：?1–3 個工作日(現(xiàn)貨情況下)
隨貨文件：?COA、SDS
包裝方式：?密封西林瓶，低溫冰袋運輸，確保 2–8℃ 條件穩(wěn)定
如有需求或其他技術問題，可在線咨詢我們的客服。
恒譜生 —— 為藥物分析、制劑研發(fā)及質量控制實驗室提供穩(wěn)定、可靠、可追溯的標準品解決方案。
