鹽酸苯海拉明標準品丨CAS號：147-24-0丨現(xiàn)貨純度 ≥98%
產(chǎn)品名稱：鹽酸苯海拉明標準品
CAS 編號：?147-24-0
產(chǎn)品貨號：?D-D25018Y
類別：?藥物類/抗組胺藥類
簡要概述
鹽酸苯海拉明(CAS 147-24-0)是一種經(jīng)典的乙醇胺類抗組胺藥物，具有強效的抗組胺、鎮(zhèn)靜及抗膽堿能作用，是抗過敏藥物、感冒復方制劑及助眠類非處方藥中的常見活性成分。在藥物分析領域，該化合物是質(zhì)量控制、雜質(zhì)研究及生物樣本檢測的關鍵指標物。
本品為高純度鹽酸苯海拉明標準品(純度 ≥98%)，主要用于抗組胺類藥物的質(zhì)量控制、原料藥及制劑中含量測定、有關物質(zhì)檢查、藥代動力學研究以及相關分析方法的建立與驗證。產(chǎn)品適用于高效液相色譜(HPLC)、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)等高精度分析體系，能夠滿足制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構、臨床檢驗實驗室及第三方檢測中心對分析準確性、穩(wěn)定性和數(shù)據(jù)可溯源性的嚴格要求。
產(chǎn)品信息
| 參數(shù) | 詳情 |
| 產(chǎn)品名稱 | 鹽酸苯海拉明標準品 |
| 英文名稱 | Diphenhydramine Hydrochloride |
| CAS 號 | 147-24-0 |
| 分子式 | C??H??NO · HCl |
| 分子量 | 291.82 g/mol |
| 純度 | ≥98% |
| 外觀 | 白色結(jié)晶性粉末 |
| 儲存條件 | 2-8℃，避光、密封保存 |
| 包裝規(guī)格 | 100 mg（現(xiàn)貨供應，其他規(guī)格可按需求定制） |
| 文檔 | 提供COA（分析證書）、SDS（安全數(shù)據(jù)表） |
| 特殊要求 | 無 |
| 合規(guī) | 依據(jù)ISO/IEC 17025、GMP相關質(zhì)量管理要求 |
特點與優(yōu)勢
??高純度：純度≥98%，滿足藥物質(zhì)量控制及復雜基質(zhì)中定量分析的需求。
??數(shù)據(jù)可追溯：每批次產(chǎn)品均隨附詳細的COA與SDS文件，檢測數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
??高平臺適用性：適用于HPLC、LC-MS/MS等主流色譜及質(zhì)譜分析平臺。
??穩(wěn)定儲存：在2-8℃條件下密封、避光保存，確保產(chǎn)品長期穩(wěn)定性，保障實驗結(jié)果的重復性。
??批次一致性：嚴格的批次質(zhì)量控制，確保不同批次產(chǎn)品間的性能一致，適合長期趨勢分析與方法學驗證。
??專業(yè)包裝：采用密封、避光包裝，有效防止產(chǎn)品吸潮和降解。
技術信息
| 參數(shù) | 說明 |
| 結(jié)構特征 | 可根據(jù)需要提供結(jié)構式圖片 |
| 形態(tài) | 固體（粉末） |
| 存儲 | 2-8℃、避光、密封保存，避免吸潮 |
| 保質(zhì)期 | 24個月（在規(guī)定條件下） |
| 分析技術 | 高效液相色譜（HPLC）、液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（LC-MS/MS） |
| 標準品類型 | 藥物分析標準品/對照品 |
每一批次產(chǎn)品均經(jīng)過嚴格的身份確認(如HPLC、MS)與純度檢測，確保在藥品質(zhì)量控制、定量分析和方法學驗證中的數(shù)據(jù)可靠性與一致性。
應用領域
1?? 藥品質(zhì)量控制與含量測定
用于抗組胺類原料藥及制劑(如片劑、膠囊、口服液、注射劑)中鹽酸苯海拉明的含量測定，支持制藥企業(yè)的質(zhì)量控制與放行檢測。
2?? 有關物質(zhì)檢查與雜質(zhì)分析
用于鹽酸苯海拉明及其制劑的有關物質(zhì)檢查、降解產(chǎn)物研究及穩(wěn)定性監(jiān)測，確保藥品的安全性與有效性。
3?? 臨床藥代動力學與生物樣本分析
作為校準品或內(nèi)標物，用于LC-MS/MS平臺對血漿、尿液等生物樣本中鹽酸苯海拉明濃度的測定，支持藥代動力學研究及治療藥物監(jiān)測(TDM)。
4?? 復方制劑分析方法開發(fā)與驗證
用于感冒藥、抗過敏復方制劑中多種活性成分的同時測定，支持方法學驗證(線性、精密度、準確度、回收率等)，滿足實驗室分析方法建立與比對研究的需求。
常見問題解答（FAQs）
Q1：鹽酸苯海拉明標準品適用于哪些檢測方法？
A：本品主要適用于高效液相色譜(HPLC)和液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS/MS)等分析方法，是藥物分析和臨床檢測的理想標準品。
Q2：是否隨貨提供檢測文件？
A：是的，所有標準品均隨貨提供批次對應的COA(分析證書)和SDS(安全數(shù)據(jù)表)。
Q3：儲存條件有什么特殊要求？
A：本品建議在2-8℃條件下，避光、密封保存。取用后應立即密封并放回冷藏環(huán)境，避免吸潮和長時間暴露于室溫。
Q4：是否可用于定量分析？
A：可以，本品為高純度分析用標準品，適用于藥品原料、制劑及生物樣本中鹽酸苯海拉明的準確定量測定及方法學驗證。
Q5：包裝規(guī)格是否支持定制？
A：目前常規(guī)供應規(guī)格為100 mg，同時支持根據(jù)客戶實驗需求提供其他規(guī)格的定制服務。
訂購與技術支持
交貨周期：?1–3個工作日(現(xiàn)貨情況下)
隨貨文件：?COA、SDS
包裝方式：?密封、避光包裝，確保2-8℃運輸與儲存穩(wěn)定性
技術支持：?如需了解更詳細的產(chǎn)品信息、應用方案或技術咨詢，可在線聯(lián)系我們的客服。
恒譜生 —— 為藥物研發(fā)、質(zhì)量控制及分析檢測實驗室提供穩(wěn)定、可靠、可溯源的高品質(zhì)標準品解決方案。
